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雅塑®医用透明质酸钠修复贴

雅塑®医用透明质酸钠修复贴

通用名称:医用透明质酸钠修复贴

型号规格:XFT-E

生产企业许可证编号:琼食药监械生产许20180007号

注册证编号:琼械注准20182640019

产品技术要求编号:琼械注准20182640019

【简要说明书资料】
【使用说明】 外用。清洁患处皮肤,打开本品外包装,取出修复贴展开,敷于面部皮肤上,轻压使非织造布贴紧皮肤。
1.对敏感皮肤与激光光子治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成有辅助治疗:清洁患处皮肤,取本品外敷于患处,每天1次,每次1贴,每贴10~15分钟,连续使用两周,而后每周使用2~3次,每两周为一个疗程。
2.轻中度痤疮的愈后皮肤修复的辅助治疗:清洁患处皮肤,取本品外敷于患处,轻度痤疮患者每天1次,每次1贴,每贴10~15分钟,连续使用两周,而后每周2~3次,每两周为一个疗程;中度痤疮患者每天1次,每次1贴,每贴10~15分钟,连续使用一个月,而后每周2~3次,每一个月为一个疗程。
3.问题皮肤修复的辅助治疗:取本品外敷于患处,每天1次,每次1贴,每贴10~15分钟。
4.日常皮肤护理:清洁皮肤后,取本品外敷于皮肤表面,每天1次,每次一贴,每贴10~15分钟,可持续使用。
【结构及组成】 本产品由透明质酸钠、纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、非织造布组成。
【产品性能】 本产品尺寸应符合对应型号所标注尺寸的误差范围(±1cm);表面为白色至淡黄色湿润膜,应洁净,无污迹;本产品应充分润湿,可挤出液体不得少于7ml;挤出液pH值应为6.0~7.5;透明质酸钠浓度应不小于1.5mg/ml;需氧菌总数应≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌数总数应≤100cfu/ml,致病菌(金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌)不得检出。
【禁忌症】 1.对外用透明质酸类制品有过敏史者禁用。
2.痤疮合并严重感染和脓疱者在炎症未得到有效控制前不宜使用。
3.本产品在医生指导下应用于开放性伤口。
【注意事项、警示及提示性说明】 1.本品极少发生过敏反应,一旦出现过敏反应,应停用本品。
2.痤疮合并严重感染和脓疱者,建议先控制感染后再使用本品治疗,但外用抗感染药物应与本品错开使用。
3.本品仅供一次性使用,包装破损禁止使用。
4.使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。
【安全使用的特别说明】 1.如包装破损切勿使用
2.不得二次使用
【储存条件】 25℃以下保存。
【使用期限】 24个月
 
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